هدست خانگی تحریک مغز برای درمان افسردگی تأییدیه FDA گرفت_آفتاب وطن

سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) برای اولین‌بار منفعت گیری از یک دستگاه تحریک مغزی خانگی به نام FL-100 را برای درمان اختلال افسردگی عمده (MDD) قبول کرد. این دستگاه که توسط شرکت سوئدی Flow Neuroscience ساخته شده است، نویدبخش درمان مؤثر و بدون دارو برای میلیون‌ها بیمار است که از عوارض جانبی داروهای ضدافسردگی رنج می‌برند یا به آنها جواب نداده‌اند.

به گزارش نیواطلس، این هدست با تکنولوژی tDCS پالس‌های الکتریکی ملایمی را به قشر پیش‌پیشانی مغز ارسال می‌کند؛ ناحیه‌ای که در افراد افسرده فعالیت کمتری دارد. برخلاف راه حلهای درمانی پیچیده که نیاز به وجود در کلینیک دارند، بیماران می‌توانند این دستگاه را در خانه و تحت نظارت از راه دور پزشک منفعت گیری کنند. یک اپلیکیشن موبایل نیز همراه این دستگاه است که راهنمایی‌های بالینی ملزوم را اراعه می‌دهد. پروتکل درمان طبق معمولً شامل جلسات ۳۰ دقیقه‌ای است که در سه هفته اول، به تعداد پنج‌بار در هفته، و سپس برای ۹ هفته بعدی، دو تا سه‌بار در هفته تکرار می‌شود.

هدست تحریک مغز برای درمان افسردگی در خانه

نتایج به‌دست‌آمده از آزمایش‌های این هدست خیره‌کننده است. در آزمایش‌های بالینی، بیمارانی که به زمان ۱۰ هفته از این دستگاه منفعت گیری کردند، به‌طور میانگین ۵۸ درصد بهبود در علائم افسردگی را استعداد کردند. دلنشین‌تر آنکه مطابق داده‌های شرکت سازنده، ۷۷ درصد از کاربران فقط بعد از سه هفته منفعت گیری، ناظر بهبود قابل‌توجهی در حالت خود بوده‌اند. این آمار برای جمعیتی که نزدیک به یک‌سوم آنها به داروهای معمول جواب نمی‌دهند، زیاد امیدوارکننده است. عوارض جانبی گزارش‌شده نیز خفیف و شامل تحریک پوست یا سردرد گذرا بوده است.

قرار است این دستگاه در سه‌ماهه دوم سال ۲۰۲۶ با نسخه پزشک در دسترس بیماران آمریکایی قرار گیرد. مدیرعامل شرکت سازنده قیمت خرده‌فروشی این محصول را بین ۵۰۰ تا ۸۰۰ دلار برآورد کرده و درحال مذاکره با شرکت‌های بیمه برای پوشش هزینه‌های آن است. این دستگاه پیش‌تر در اروپا و هنگ‌کنگ توسط بیشتر از ۵۵ هزار نفر منفعت گیری شده است و اکنون به‌گفتن یک گزینه درمانی ایمن و مؤثر داخل بزرگ‌ترین بازار سلامت جهان می‌شود.

یافته‌های کارآزمایی بالینی این هدست در نیچر انتشار شده است.