اولین درمان صدمه نخاعی در جهان برای اغاز آزمایش‌های انسانی تأییدیه گرفت_آفتاب وطن

سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) و اداره ملی محصولات پزشکی چین (NMPA) به کارآزمایی انسانی اولین درمان صدمه نخاعی (SCI) جهان چراغ سبز نشان دادند. بیشتر از ۱۵ میلیون نفر در سراسر جهان از صدمه نخاعی رنج می‌برند و هیچ درمان قطعی برای آن وجود ندارد. اکنون درمان تازه شرکت چینی XellSmart می‌تواند به پشتیبانی این افراد بیاید.

بر پایه گزارش نیواطلس، درمان صدمه نخاعی بر پایه سلول‌های بنیادی پرتوان القایی آلوژنیک (iPSC) که XellSmart گسترش داده، قبول رسمی رگولاتورهای چینی و آمریکایی برای کارآزمایی بالینی فاز اول را دریافت کرد. درمان شرکت XellSmart بیشتر از ۴ سال در فاز تحقیق و گسترش زمان برده است و اکنون این درمان ترمیمی آلوژنیک قرار است روی بیماران انسانی آزمایش شود.

اولین درمان صدمه نخاعی جهان

صدمه نخاعی بر طیف جمعیتی وسیعی تأثیر می‌گذارد و زیاد تر ناشی از تصادفات رانندگی، صدمه‌های ورزشی و سقوط‌ از ارتفاع است. اکنون برای بهبود حالت این بیماران از جراحی و توانبخشی منفعت گیری می‌شود اما مبتلایان زیاد تر تا آخر عمر دچار فلج یا ناتوانی شدید خواهد شد.

آزمایش انسانی درمان XellSmart بعد از چهار سال تحقیقات پیش‌بالینی اکنون قبول شده است؛ این درمان نیازی به برداشت سلول از بیمار ندارد، بلکه درمانی آماده و «یکسان برای همه» است و برای هرکس از صدمه نخاعی رنج می‌برد، مؤثر خواهد می بود؛ به‌عبارت‌دیگر، اگر این درمان در مرحله های آزمایشی انسانی موفق ظاهر شود، تشکیل زیاد و دسترسی آن آسان خواهد می بود. علاوه‌براین، سلول‌های آلوژنیک (سلول‌هایی که از منبع های دیگر تهیه خواهد شد و از بدن بیمار نیستند) در این درمان به گمان زیادً خطر رد پیوند کمی دارند.

کارآزمایی فاز اول که در آن ایمنی و اثربخشی این چنین پارامترهای دوز آزمایش می‌شود، تا سال آینده میلادی تکمیل خواهد شد و درصورت پیروزی، به مرحله بعدی می‌رود تا روی جمعیت بیشتری آزمایش شود. انتظار می‌رود فاز دوم در زودترین زمان ممکن سال ۲۰۲۸ اغاز شود. درکل این درمان می‌تواند طی ۵ تا ۷ سال به تشکیل زیاد برسد و در دسترس بیماران قرار بگیرد.