FDA آمریکا دستور توقف اپلیکیشن پمپ انسولین را به دلیل صدمه به بیماران صادر کرد
سازمان غذا و دارو ایالات متحده اخیراً دستور توقف فعالیت یک اپلیکیشن اختصاصی برای سیستمعامل iOS را صادر کرده که بر اثر نقص فنی باعث آسیب به صدها بیمار دیابتی شده است. اگرچه این آسیبها تا سطح مرگ و میر منجر نشدهاند، اما هشدار منتشره از بالاترین سطح خطر سازمان FDA است.
چگونه یک اپلیکیشن موبایل باعث آسیب به بیماران دیابت میشود؟
به گزارش آفتاب وطن، سازمان FDA اعلام کرده است که حداقل ۲۲۴ بیمار مبتلا به دیابت، آسیبهای ناشی از استفاده از یک اپلیکیشن معیوب iOS را گزارش دادهاند که منجر به صدور دستور فراخوانی و توقف این برنامه شد. این اپلیکیشن وظیفه مدیریت دستگاههای پمپ تجویز خودکار انسولین را بر عهده داشت و به نظر میرسد یک باگ نرمافزاری باعث اختلال در عملکرد این دستگاهها شده است.
🔗 بیشتر بخوانید: HP مدل ۲۰۲۴ لپتاپهای خود را با ویژگیهای هوش مصنوعی معارفه کرد
در پی دستور جدید سازمان غذا و دارو آمریکا، شرکت Tandem Diabetes Care با دفتر مرکزی در ایالت کالیفرنیا، موظف شد انتشار نسخه ۲.۷ اپلیکیشن iOS خود به نام t:connect را متوقف نماید. این برنامه در کنار دستگاه t:slim X2 استفاده میشود که یک پمپ خودکار انسولین محسوب میشود. عیب فنی موجود در این نرمافزار باعث توقف و راهاندازی مجدد مکرر آن شده که در نهایت منجر به کاهش محسوس عمر باتری پمپ انسولین متصل از طریق بلوتوث گردید.
مطابق بیانیه شرکت سازنده، تخلیه سریعتر از انتظار باتری پمپ انسولین عامل خاموش شدن آن شده است؛ هرچند بیماران پیش از وقوع این رویداد از طریق هشدار و اعلان مطلع شدهاند. توصیه شده است کلیه کاربران این اپلیکیشن، برنامه را به نسخه ۲.۷.۱ ارتقا دهند که باگ مذکور در آن برطرف شده است. اگرچه جمعآوری فیزیکی محصول از بازار انجام نشده، اما FDA هشدار کلاس ۱ را در ارتباط با این مشکل صادر کرده است که بالاترین سطح هشدار این نهاد محسوب میشود و نشاندهنده خطر بالقوه مرگ و میر ناشی از نقص محصول است.
🔗 بیشتر بخوانید: پیشرفت تکنولوژی کدام شغلها را تهدید میکند؟ راهکار چیست؟
خاموش شدن ناگهانی پمپ انسولین میتواند تجویز دارو را با اختلال مواجه کرده و بیمار را در معرض افت خطرناک قند خون قرار دهد؛ عارضهای که در شرایط حاد میتواند آسیب جدی به جان ایجاد نماید و مراجعه فوری به مراکز درمانی را ضروری سازد. تا به امروز گزارشی از فوت ناشی از این مشکل منتشر نشده، اما شرکت سازنده تأکید کرده که در صورت خاموش شدن پمپ در زمان خواب و بیاختیاری بیمار، عواقب جبرانناپذیر پیش رو است.