FDA مجوز منفعتگیری از تاریخچه اپل واچ در مطالعات بالینی را صادر کرد
ویژگی تاریخچه فیبریلاسیون دهلیزی (AFib) اپل واچ که رویدادهای مرتبط با قلب کاربر را ثبت و در مورد آنها هشدار میدهد، برای اولین بار در میان تمامی ابزارهای فناوری سلامت دیجیتال، شرایط لازم برای پیوستن به برنامه «ابزارهای گسترش تجهیزات پزشکی» (MDDT) سازمان غذا و دارو (FDA) را کسب کرده است.
همانطور که ۹تو۵مک در گزارش خود تشریح میکند، اپل واچ با دریافت این تأییدیه در مطالعات بالینی قابل منفعتگیری است. FDA در بیانیه خود، استفاده از این ویژگی را یک روش غیرتهاجمی برای جمعآوری دادهها معرفی کرده و اعلام کرده است:
🔗 بیشتر بخوانید: همه چیز در رابطه برنامه های غذایی تشکیل شده توسط هوش مصنوعی
«FDA از طریق برنامه ابزارهای گسترش تجهیزات پزشکی (MDDT) خود، در حال اظهار صلاحیت ابزاری نوین برای بررسی فیبریلاسیون دهلیزی (نوعی آریتمی یا ضربان قلب غیرطبیعی) در مطالعات بالینی است.
ویژگی تاریخچه فیبریلاسیون دهلیزی اپل، اولین محصول فناوری سلامت دیجیتال واجد شرایط تحت برنامه MDDT است که روشی غیرتهاجمی برای بازدید تخمینهای فیبریلاسیون دهلیزی (AFib) در مطالعات بالینی ارائه میدهد.»
🔗 بیشتر بخوانید: واتساپ در حال اراعه قابلیت ارسال مطلبهای صوتی خودتخریبشونده است
منفعتگیری از ویژگی اپل واچ در مطالعات بالینی
اکنون محققان فعال در حوزه فیبریلاسیون دهلیزی که وظیفه انجام مطالعات بالینی را بر عهده دارند، میتوانند به دادههای ارائهشده توسط این قابلیت اپل واچ استناد کنند. به بیان سادهتر، اکنون امکان استفاده از اپل برای تعیین شدت AFib فراهم شده تا مشخص شود که آیا کاربر نیازمند درمان است یا خیر.
تأیید صلاحیت MDDT تعیین میکند که دستگاه «اندازهگیریهای علمی قابل قبول» را ارائه میدهد. FDA بیان کرده که به میزان کافی به این ویژگی اطمینان دارد تا بتوان از نتایج آن در مطالعات منفعت برد.
🔗 بیشتر بخوانید: مشخصات فنی کی ام سی X۵ همراه کاتالوگ از سوی کرمان موتور اعلام شد
اپل از مدتها پیش در تلاش بوده تا ساعت هوشمند خود را به عنوان یک دستگاه نجاتدهنده برای افرادی که از آن استفاده میکنند، تبلیغ نماید. برخی ویژگیهای آن همچون تشخیص سقوط و تشخیص تصادف خودرو تا به امروز باعث نجات جان انسانها شدهاند.
این غول فناوری در بازاریابیهای خود، طبق روال متداول، به داستانهایی از کاربران اپل واچ اشاره میکند که در آنها روایت میشود پس از دریافت هشدارهای مربوط به عملکرد قلب، به پزشک مراجعه کردهاند و این ویژگی به طور بالقوه جان آنها را نجات داده است.